Sonstige Meldung
Abbott: 97 % Verfahrenserfolg in Zulassungsstudie für SonicForce-System
$ABT
Abbott erreicht in der TECTONIC-Studie für das SonicForce-IVL-System 97 Prozent Verfahrenserfolg und eine niedrige Komplikationsrate von 0,3 Prozent.
TECTONIC-Studie erreicht 97 Prozent Verfahrenserfolg
Abbott meldet positive 30-Tage-Ergebnisse aus der klinischen Zulassungsstudie TECTONIC. Die Untersuchung prüfte das System SonicForce zur intravaskulären Lithotripsie (IVL) an 335 Patienten mit stark verkalkter koronarer Herzkrankheit an 40 Standorten in den USA. Die Technologie setzt akustische Druckwellen ein, um verkalkte Ablagerungen in den Herzkranzgefäßen aufzubrechen und den Blutfluss wiederherzustellen.
Die Studie erreichte ihre primären Endpunkte für Sicherheit und Wirksamkeit. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt lag bei einem Verfahrenserfolg von 97 %. Gleichzeitig betrug die Rate für das Versagen der Zielläsion nach 30 Tagen 0,3 %, womit das System den Sicherheitsendpunkt erfüllte. Auch schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse traten in der behandelten Patientengruppe lediglich bei 0,3 % der Fälle auf. Zudem sank die verbleibende Gefäßverengung nach dem Einsetzen eines Stents bei allen teilnehmenden Patienten auf unter 50 %.
In einer Teilstudie mit 106 Patienten untersuchten Mediziner die Gefäße mittels optischer Kohärenztomografie. Die Aufnahmen belegten Risse im Gefäßkalk nach der Lithotripsie-Behandlung und eine verbesserte Ausdehnung der implantierten Stents. Der miniaturisierte Ballonkatheter liefert bis zu 160 Impulse mit einer Frequenz von zwei Impulsen pro Sekunde, um die Blutgefäße auf das Stenting vorzubereiten.
Abbott erweitert das Portfolio für komplexe Gefäßeingriffe
Die vorgelegten Daten wurden auf der Fachtagung Transcatheter Cardiovascular Therapeutics in San Diego präsentiert und im Fachjournal des American College of Cardiology veröffentlicht. In den USA leben mehr als 20 Millionen Erwachsene mit koronaren Herzkrankheiten. Ausgeprägte Kalkablagerungen gelten in der interventionellen Kardiologie als wesentliches Hindernis, da sie das vollständige Entfalten herkömmlicher Stents blockieren und die Komplikationsrate erhöhen können.
Für Abbott zielt das SonicForce-System darauf ab, die eigene Gefäßsparte um eine Technologie zur Läsionsvorbereitung zu ergänzen. Bisher verfügt der Konzern über Bildgebungssysteme, Stents und Gefäßverschlusssysteme. Eine künftige Marktzulassung würde es Abbott ermöglichen, im wachsenden Markt für intravaskuläre Lithotripsie direkt mit bestehenden Anbietern zu konkurrieren. Aktuell ist das System in den USA nicht durch die Aufsichtsbehörde FDA zugelassen und gesetzlich auf den rein klinischen Prüfeinsatz beschränkt.
Quelle: Abbott, Sonstige Meldung vom 2026-11-01. Rechenwege eigene Berechnung. Keine Anlageberatung.
Hinweis: Dieser Text dient der allgemeinen Information und ist weder Anlage-, Steuer- noch Rechtsberatung. Kapitalanlagen sind mit Risiken verbunden, bis hin zum Totalverlust.